I roto i tetahi uiuinga tata nei me Cindy PlLou, te upoko o te komiti motuhake a te Heacchet mo nga kaupapa whakahaere, i whakaahuahia mai i te ture o te Indonesia i Indonesia i Indonesia me te tuku whakaaro Mo te Pūmanawa Hauora Hauora Indonesia.
A: I roto i te mahinga e kore e taea te whakakapi i te waahi tawhito i te wa e kore e pa ki te rekoata (te kounga whaiaro-a-tinana me te mahi a te rongoa Pūrere.
Q: Ko wai te Tari o te Manatū Hauora o Indonesia i tenei wa e arotake ana i nga rehitatanga pūtau me nga ira?
A: Ko nga hua rongoa me nga ira tangata e arotakehia ana e te tari kai o Indonesia me te tarukino (BPOM) me te Kaiwhakahaere Matua o te raau taero me nga taonga rongoa.
Q: Mo nga kamupene e tika ana kia rēhita i a raatau hua, he aha te whakariterite i nga mate kino mo nga taputapu rongoa? He aha te wahanga e hiahiatia ana mo te whakaaetanga rehitatanga?
A: Ko te arotake i enei korero ko te kawenga a te FDA Indonesia (BPOM).
Q: Ka taea te whakarereke i nga huringa iti (hei tauira, te huringa whakarereke / huringa tae) me te whakamōhiotanga?
A: I tenei wa, ka whakaaetia he huringa mena ka pa ki te katoa, ki te nuinga ranei o nga hua. Heoi, ki te mea e pa ana ki te kotahi, e rua ranei nga hua, ka hiahiatia he panui whakarereke.
Q: I waenga i te Mei 2021, i korerorero maatau ki te Manatu Hauora (MoH) mo tetahi reta mai i nga tono mo te ROO (te rangahau anake) Rehitatanga anake) Rehitatanga anake) Rehitatanga i Indonesia. Ko tetahi o nga taunakitanga ko te whakawhiwhi, te ngawari ranei o te rehitatanga o te ROO (i mua i te maakete me te maakete-maakete) i Indonesia. Te whakawhiwhinga me te ngawari ki te rēhita Roo ka awhina i te whakatairanga i te taiao rangahau me te tautoko i a Indonesia ki te whakarereke i tana pou hauora. I a maatau e tautoko tonu ana i te taiao rangahau i Indonesia, ka taea e taatau te whai me te Manatu Hauora ki Ruo?
A: Kua korerohia e te Manatu Hauora a Indonesia i te ROO me te whiwhi i nga tirohanga mai i te huarahi e whakahaerehia ana e te Mana Hauora Hauora (HSA) i Singapore. I ako matou kaore a HSA e whakarite i te rus engari he kaha nga whakahaere i muri i te maakete. He nui nga whiu ki te whakamahia nga hua o te ROO mo te maimoatanga. Heoi, i hoatuhia te maakete nui ki te maakete o Indonesia me te maha o nga taiwhanga, kaore e taea e tatou te tango i tenei tauira. Kei te mahi a Indonesia i te ture whakarei me te tuwhera ki nga whakawhitinga korero me etahi atu hunga whai take ki te whakarato i nga mahi pai.
Q: Ka taea e Indonesia te tapanga i muri i te kawemai? (hei tauira i muri i te mahi a te kawanatanga mo te whakawhiwhi tikanga, te whakarereke ranei te whakarereke)
A: Ka whakaaetia te tuku i muri i te tiwhikete me te whakapumautanga kaore he painga o te kounga me te haumaru o te hua.
Q: He aha nga raru o te kawemai i nga taonga me nga tapanga whakaranu? Hei tauira, ko te tohu pouaka hou te ingoa kamupene hou engari ko te IFU (tohutohu mo te whakamahi i nga taputapu rongoa) kei roto tonu i te ingoa kamupene tawhito. Kei te whakamanahia e te Manatū Hauora a Indonesia mo te waa whakawhiti kia kore ai te huringa o te tapanga / IFU kaore i whakaarohia he whakaritenga aukati?
A: Mena he rereketanga i waenga i te IFU me te tapanga, ka tino paopao te reira i te mea he nui te kaha ki te pupuri tonu. Ahakoa ko etahi waa-a-waa-a-keehi e whakaratohia ana, e tono ana, kia whai whakaaro hoki ki te paanga o te hapori. No reira ka tino taunakitia kia whakauruhia nga hua kua tuhia i mua i te tuku i te whakahou kia kore ai e te kawemai. Kei runga i te ahuatanga, ka taea hoki e koe te hono atu i te hua ma te whakamahi i te whakamanatanga tika.
Q: Ko te whakatairanga i te kaupapa whakangungu ture, he aha te tirohanga a te Manatū o Indonesia mo tenei kaupapa? Ko te kaupapa here o naianei ko te whakaputa i nga hua o te rohe, ka whai hua a Indonesia mai i te tauira whakawhirinaki me te tuku mo te whakawhanaketanga hua ki etahi atu maakete aSean.
A: Ko te Manatū Hauora o Indonesia e tino hiahia ana ki te whakahaere i te Tauira Trust me te hiahia ki te mahi tahi me te Mana Hauora Hauora (HSA) o Singapore me te Mana Tohu Hauora (TGA) o Ahitereiria. Kei te noho tonu te kaupapa i roto i tana tamarikitanga, ahakoa ko te whakatinanatanga kei te tau i muri mai. Hei mutunga, he harikoa a Indonesia ki te ako me te whai waahi ki te tauira whakawhirinaki me te titiro whakamua ki te mahi me te panui i tenei kaupapa.
Q: Mo nga Ture Halal (Halal Law), hua i hangaia mai i nga taonga kore-kore hei whakaatu i nga korero e tika ana mo te tapanga i mua i a raatau ka taea te kawe mai i Indonesia. Kei reira nga aratohu hei whakatau mehemea he halal ranei o taatau hua, kore-kore ranei?
A: Ko nga korerorero mo te tuku i nga aratohu tapanga e te 2024 kei te haere tonu. Kei te mahi tonu tatou ki te whakawhanake i nga aratohu maamaa, e ngana ana kia kaua e whakararu i te kaupapa taketake. Ko te Manatū Hauora o Indonesian e mihi ana ki nga whakaaro mo te huarahi pai ki te whakawhanake i nga aratohu.
Q: He aha te mahere a te Kawanatanga i te wa e hangaia ana he hua hua / hua i te rohe e hiahiatia ana mo te tatauranga e hiahiatia ana? (I whakahuahia i runga ake nei ka maroke tenei hua i te e-putumutu, he aha te mahi e whai ake?)
A: Ko nga hua anake me nga whakaritenga rereke mai i nga mea e puta ana i te rohe ka whakaaetia kia uru ki te maakete motuhake. Ka haere tonu tenei kaupapa here tae noa ki te tau i muri mai ka huri pea i muri i nga pooti 2024. Ka haere tonu tatou ki te aro turuki i nga tumanako o te waahanga taputapu rongoa.
Q: Kei te hiahia au ki te mohio mena ka whakatinanahia e nga hohipera rangatira te akiaki i te whakamahi i nga hua o te rohe (P3DN)? Mena he pera, he aha te wa e hiahiatia ana? Ko tenei te tikanga ka taea e nga hohipera rangatira te hoko i nga hua o te rohe?
A: Kaore he hōtaka motuhake mo te maakete motuhake me nga hohipera i tenei wa. Na reira, he waatea koe ki te uru ki nga tauhokohoko maakete motuhake me te hoko. Te whakamahi i nga maakete motuhake mo te hokohoko me te hoko.
Q: Me pehea e whakahaere ai a Indonesia i nga taputapu rongoa i whakahoutia?
A: Ka whakauruhia e matou te ture o te Manatū Tauhokohoko me te Manatū Ahumahi e aukati i nga taonga kua whakahoutia kia uru ki te maakete Indonesia. Ko tenei ture i whakatinanahia hei whakautu ki nga wero o Indonesia i mua i te wa i uru mai ai nga taonga kaore i whakahoutia. Ko te kaupapa o enei ture ko te aukati i te kaha o nga taonga whakahoutanga i roto i nga rahinga nui. Ka whakatauhia e maatau te waatea o te hua me te whakarite kia rite tonu te kounga.
Q: I tenei wa ko te roopu whakarōpūtanga o te Indonesia e pa ana ki nga whakaritenga o te taputapu, penei i nga momo rereke (te taha maui, e mau ana i te rehitatanga o nga raihana maha. Kei a Te Manatu Hauora tetahi mahere mo te whakariterite i te roopu i runga i te ASAn Medical Pūrere Arotake (AMD)?
A: Ka taea e koe te tiro i te tuhinga aratohu mo te whakarōpū i te paetukutuku a Indonesia. Ka taea te tohua nga taputapu rongoa ki nga momo whakarōpū penei i te whanau, te punaha me te roopu roopu. Kaore he utu taapiri mo te rehitatanga e te roopu, i te hua takitahi ranei.
Q: He hiahia ki te tono i te roopu taua mo nga hua Vitro Diagnostic (IVD)?
A: Ko nga hua IVD ka tohua ki te kati me te whakatuwhera i nga punaha. He maha atu nga korero e waatea ana i te tuhinga tohutohu e waatea ana i te Paetukutuku a Indonesian o te Paetukutuku Hauora.Ko te whakariterite o nga hua IVD e whai ana i tetahi tauira rite ki tera a AmDD. Kei te haere tonu nga korerorero me pehea te whakahou i te roopu me te punaha E-putumutu.
Q: Kei te kii nga hua kore-halal ki nga hua kei roto i nga taonga o te kararehe engari kaore i te whaimana, kaore ranei e tohu ana i nga hua kaore he taonga o te kararehe?
A: Ko nga hua o te takenga-kore kararehe kaore e hiahiatia kia tiwhikete a Halal. Ko nga hua anake kei roto i te takenga kararehe e hiahiatia ana. Mena kaore e tutuki te hua ki te punaha tiwhikete Halal, me utu te tapanga tika.
Q: Ka puta he aratohu motuhake mo nga hua IVD i runga i nga ture Halal?
A: Ko nga aratohu o naianei anake e pa ana ki nga hua rongoa i ahu mai i nga kararehe. Heoi, ki te whakaaro ko te IVDS ka uru ki te tinana o te manawanui, ka taea pea ka hangaia he aratohu motuhake mo raatau. Heoi, kaore ano he korerorero mo nga aratohu IVD i tenei wa.
Q: Ka ahatia mena ka pakeke ake te hua o te akomanga D i te waa e whiwhi ana i te tiwhikete a Halal engari ka ahu mai i te kararehe?
A: He ahuatanga tenei e tika ana kia tutuki nga whakaritenga tapanga taapiri. Kei te whakawhitiwhiti korero tatou hei whakatau i te momo tohu motuhake e hiahiatia ana. Ko ta maatau whaainga ko te whakarite kia tika nga ture me te taurite ki te whakarite i te haumaru o te manawanui me te karo i te hunga whakahaere. He mea nui kia mohio ko tenei kaore tenei i te aukati i nga hua e uru ana ki te maakete Indonesia, ko taua tapanga anake e hiahiatia ana kia uru ki te maakete.
Q: Ina hurihia te huringa hoahoa, putanga hua ranei i muri i te whakaaetanga hua, ko te mahi o naianei ko te whakahoki ano i te tono. Ka taea pea te whakarereke i nga tikanga, i etahi atu tikanga ranei hei karo i te whakahoki mai?
A: Mena ko te huringa e pa ana ki te tapanga me te kapi, ka taea e te tikanga whakarereke te whakarereke. Ka whakaaetia he tikanga whakarereke i te mea ka taea te whakarite kia kore e pa te huringa ki te haumaru, te kounga, te whai hua ranei o te hua.
Te wa tuku: Jul-28-2023