He maha nga manuhiri o tawahi, o tawahi hoki i uru mai i te wiki o Innovation 6 ki te whakaatu i nga ahuatanga o te ao me nga kaupapa here e pa ana ki tawahi.I whakahaerehia e nga kaiwhakarite he wananga mo te mahi mahi me te hanga papa o nga taputapu rongoa e haere ana ki tawahi, i whakauruhia e nga manuhiri te ahuatanga o naianei mo te uru atu ki nga taputapu rongoa o tawahi i te US, UK, Ahitereiria, Japan me etahi atu whenua, me te mea pai. kaupapa here o ia whenua mo te urunga mai o nga taputapu rongoa mai i Haina ki te whakapuaki i o raatau whakaaro.
Ko Takuta Kathrine Kumar, he tohunga matua mo te whakahaere ture FDA mai i te US, i whakamarama me pehea te kuhu angitu ki te maakete o Amerika mo nga ture FDA me nga ahuatanga hou.I kii a Takuta Kumar ko te whakahoutanga hou o te aratohu a te FDA e kii ana ka taea e nga kaitono te whakawhirinaki anake ki nga raraunga haumanu ke i te tuku tono.
Ka taea e nga kaihanga Hainamana te whakamahi i nga raraunga Hainamana ki te tono mo te whakaaetanga a te US FDA, engari me tuku te FDA ki te uru ki o puna raraunga whakamatautau i Haina.Ko te US GCP (Good Clinical Practice for Medical Devices) He rereke te GCP o Haina, engari he nui te waahanga ka whiti.Mena kei Haina te tari matua o tetahi kaihanga Hainamana me te whakahaere rangahau i Haina, kaore te FDA e whakahaere ana i ana rangahau me te kaihanga anake me whai ki nga ture me nga ture Hainamana o te rohe.Mena ka hiahia te kaihanga Hainamana ki te whakamahi i nga raraunga i te US hei tautoko i tetahi taputapu, tono ranei, me whakakii nga waahanga kua ngaro kia rite ki nga whakaritenga a te US GCP.
Mēnā he tūāhua ohorere te kaihanga e aukati ana i a ia ki te whai i nga whakaritenga o te rohe, ka taea e ia te tono mo te whakakore ki te tono hui me te FDA.Ko te whakaahuatanga o te taputapu me tetahi mahere me tuhi me te tuku ki te FDA i mua i te hui, a ka whakautu a te FDA i te waa i muri mai.Ko te hui, ahakoa ka whiriwhiri koe ki te hui a-tinana, ma te waea waea ranei, ka tuhia, kaore he utu mo te hui.
Ma te korero mo nga whakaaro rangahau preclinical, i kii a Dr Brad Hubbard, te kaiwhakarewa o EastPoint (Hangzhou) Medical Technology Co., Ltd: "Ko te whakamatautau kararehe preclinical he tauira matapae e taea ai e tatou te kite me pehea te urupare o nga kopa kararehe ki te hoahoa o tetahi hua ina Kei te akohia he taputapu rongoa i roto i nga whakamatautau kararehe kia mohio ai ki te mahi, me te whakaaro ka pehea te mahi o te taputapu ina whakamahia i roto i te tangata.
I te wa e whakaaro ana ki nga rangahau mahi o mua, e rua nga tohutohu hei arahi: ko tetahi ko te paerewa CFR 21 a te tari a te US, Wāhanga 58 Hoahoa GLP, ka taea te korero mena he hiahia ki te mohio ki nga whakaritenga ako GLP penei i te kararehe. te kai, me pehea te arotake i nga taputapu whakamatautau me nga taputapu whakahaere, me etahi atu.He tauira ano nga aratohu mai i te US Food and Drug Administration me te paetukutuku FDA ka whai tohutohu motuhake mo nga rangahau o mua, penei i te maha o nga poaka e hiahiatia ana mo te whakamatautau kararehe mo nga rangahau pokanga tango aortic mitral valve clot.
Ina tae mai ki te whakarato i nga korero mo te whakaaetanga a te FDA, ka nui ake te aro me nga patai a nga kamupene taputapu rongoa Hainamana, a he maha nga wa e kite ana te FDA i te kore o te kounga o te kounga, te ngaro o nga korero tiaki kararehe, nga raraunga mata kore i oti, me nga raarangi kaimahi taiwhanga kaore i oti.Me whakaatu enei huānga ki roto i te purongo taipitopito mo te whakaaetanga.
I whakamarama a Raj Maan, Kaitohutohu Tauhokohoko o te Kaihautu Tianara o Ingarangi i Chongqing, nga painga o te hauora o te UK me te tātari i nga kaupapa here hoa a te UK ki nga kamupene taputapu rongoa ma te whakahua i nga tauira o nga kamupene penei i te Myriad Medical me Shengxiang Biological kua rere ki te UK.
I te mea ko te nama tuatahi o Uropi mo te whakangao i te aoiao ora, kua riro i nga tohunga hou o te ao ora o UK neke atu i te 80 Tohu Nobel, tuarua ki te US.
Ko te UK ano he whare mana whakamatautau haumanu, ko te nama tuatahi i Uropi mo nga whakamatautau haumanu moata, me nga whakamatautau haumanu 20 te utu £2.7 piriona i mahia ia tau, e 20 paiheneti o nga tono katoa a te EU.
Ko te arahi tonu i roto i nga hangarau hou, me te ahurea kaipakihi, kua kaha te whanau o te maha o nga unicorn tiimata i te UK neke atu i te $1bn.
He 67 miriona te taupori o Ingarangi, tata ki te 20 paiheneti he iwi iti, e whakarato ana i te taupori kanorau mo te whakahaere i nga whakamatautau haumanu.
R&D Whakapaunga Taake Taake (RDEC): ko te utu taake mo nga whakapaunga R&D kua piki ake ki te 20 paiheneti, ko te tikanga ka tukuna e te UK te reiti utu nui rawa atu mo nga umanga nui i te G7.
Te whakaeatanga taake R&D Hunga Iti me te Waenga (SME): ka taea e nga kamupene te tango i te 86 paiheneti atu o a ratou utu tohu mai i a ratou hua a-tau, tae atu ki te 100 paiheneti te tangohanga, 186 paiheneti te katoa.
Wā tuku: Oketopa-11-2023